閩清新聞網(wǎng)訊 為進(jìn)一步加強(qiáng)無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)管,，保證公眾用械安全有效,。近日，閩清縣市場(chǎng)監(jiān)管局在全縣范圍內(nèi)組織開展無菌和植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)行動(dòng),。
此次專項(xiàng)檢查采取企業(yè)自查和監(jiān)督檢查相結(jié)合的方式實(shí)施，對(duì)全縣經(jīng)營(yíng),、使用無菌和植入類醫(yī)療器械323家企業(yè)和單位進(jìn)行全覆蓋自查和隨機(jī)抽查,。
督促醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī),，重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求,，購(gòu)銷渠道是否合法，經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否合法等要求。
今年以來共出動(dòng)執(zhí)法人員172人次,，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位77家次,，有效地規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用行為。下一步,，縣市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)加大對(duì)風(fēng)險(xiǎn)度高的無菌和植入性醫(yī)療器械的日常監(jiān)管力度,，嚴(yán)厲打擊經(jīng)營(yíng)和使用過程中的違法犯罪行為，切實(shí)保障全縣公眾用械安全,。（縣市場(chǎng)監(jiān)管局）
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